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Del laboratorio a la farmacia — 10-15 años, miles de millones de euros y mucha ciencia
De 10.000 compuestos a 5 candidatos
Todo medicamento empieza con una pregunta: «¿Qué molécula podría combatir esta enfermedad?» La respuesta requiere probar miles de candidatos y descartar el 99,99%.
Los investigadores identifican una diana terapéutica (una proteína, un gen) e inventan miles de moléculas que podrían interactuar con ella. Robots de cribado automático prueban millones de combinaciones.
Los compuestos más prometedores se prueban en células cultivadas en laboratorio. Se evalúa si realmente afectan a la diana terapéutica sin destruir células sanas.
Los supervivientes se prueban en animales de laboratorio (ratones, ratas). Se estudia la toxicidad, dosis segura, cómo se absorbe y elimina del cuerpo (farmacocinética).
Solo los compuestos que demuestran seguridad y eficacia preclínica pasan a ensayos en humanos. Esta fase dura 3-6 años y cuesta cientos de millones de euros.
El desarrollo farmacéutico es un proceso de descarte masivo. La inmensa mayoría de los compuestos fallan porque son tóxicos, no funcionan en organismos vivos o tienen efectos secundarios inaceptables. Solo el 0,01% de los candidatos iniciales llega a la farmacia.
Conceptos clave para entender la industria farmacéutica